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手上這2款糖尿病用藥注意!預計1千8百萬顆將回收


手上有糖尿病用藥「美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg」,與「美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg」的民眾,衛福部食藥署呼籲,應立即到醫療院所更換,生產藥商已啟動全面回收機制,2款藥品預計回收129批,1,800萬顆,不過雖然有致癌風險,但不建議擅自停藥。 食藥署藥品組科長洪國登表示,去年底開始陸續有國外資訊通報,主成分metformin藥品,容易殘留致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),當時要求生產業者需檢驗原料,確認沒有NDMA才能生產,但發現就算原料沒有NDMA,藥物成品仍會隨機出現NDMA,不清楚實際原因,因此在8月起要求業者逐批檢查才能出貨。 洪國登說明,美獲平膜衣錠生產商新瑞生物科技股份公司,因難分辨銷售出去的藥品中,是否殘留NDMA,為風險考量,決定8月前生產的2款藥品,主動回收效期3年的所有相關藥品,共計129批約1,800萬顆。民眾若手上有相關藥品,可以立刻到醫院更換,metformin成分的同藥品國內有很多不同廠牌生產。 食藥署強調,食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,但藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,擅自停藥風險非常高,因此千萬不要任意停藥,如果有疑慮應與醫師討論處方或其他適當藥品。而各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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