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還在傻傻的買原廠藥?你有了解過學名藥嗎?


許多民眾對於「原廠藥」和「學名藥」還搞不清楚,導致在購買藥物時不知道應該怎麼選擇。面對「原廠藥」高昂的價格,長期服用又承受不起,對於低價的「學名藥」又持有懷疑態度,擔心其安全性與有效性。那麼,就讓5醫師來教你什麼是「原廠藥」和「學名藥」,以及兩者應該如何選擇。




因為藥品攸關人類的健康和生命,一顆新藥在上市之前,需要消耗大量的金錢進行研發,且研發過程相當漫長,還需要經過無數次的臨床試驗來證實新藥的有效性及安全性。所以只有財力雄厚的大藥廠有實力來進行新藥的研發。


由於新藥的誕生需要消耗大量的時間與金錢,核准上市後會有逾10年的專利期保護,在專利期保護期間,其他藥廠不得生產相同成份的藥物,這就是「原廠藥」。因生產廠家需要盡快的收回成本,且藥品為獨家生產,所以「原廠藥」的售價會比較高。既然研發藥廠消耗了巨大的成本來研製新藥,售價高一些似乎合情合理,但對於需要長期用藥的普通市民根本就無法承擔。


當「原廠藥」的專利期保護到期後,其他具有製藥資質的藥廠,就可以依照原研發藥廠申請專利時提出的配方,來生產具有同樣療效的藥,這就是「學名藥」。因為不需要高額的研發成本,而且需要和「原廠藥」來進行競爭,所以「學名藥」的價格要低許多,有的甚至只有「原廠藥」的1/10,更加便宜的價格讓原本就不富裕的家庭更能承受的起。


這時候你可能會問了,這麼便宜的價格,我又該怎麼來辨別藥物的真偽呢?這個問題問的非常好,並不是所有有製藥資質的藥廠都可以生產「學名藥」的,必須符合PIC/S GMP製藥標準,經過食品藥物管理署層層審核認證,執行通過藥物生體可用率(Bioavailability, BA)及生體相等性(Bioequivalence,BE)試驗,確保藥品身體吸收率及療效與 「原廠藥」一致。


其實不管是「原廠藥」還是「學名藥」,其目的都是能治療和控制疾病,在藥效和安全性相同的情況下,「原廠藥」賣100元,「學名藥」賣20元,你肯定會選擇20元的,這取決於對「學名藥」的信任程度,市面上的確充斥著各種假藥,但「學名藥」在法規上是合法、及格的藥物。

 


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